ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าเยาวชน ผู้ไม่สูบบุหรี่ และอดีตผู้สูบบุหรี่ไม่น่าจะเริ่มหรือเริ่มใช้ยาสูบกับผลิตภัณฑ์เหล่านี้อีกครั้ง
วันนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาประกาศว่าได้อนุญาตให้ทำการตลาดผลิตภัณฑ์ยาสูบสำหรับรับประทานชนิดรับประทานใหม่ 4 ชนิดที่ผลิตโดย US Smokeless Tobacco Company LLC ภายใต้ชื่อแบรนด์ Verveจากการทบทวนอย่างครอบคลุมของ FDA เกี่ยวกับหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่ในการใช้งานผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนการวางตลาด (PMTA) ของบริษัท หน่วยงานได้พิจารณาว่าการทำการตลาดของผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะสอดคล้องกับมาตรฐานตามกฎหมาย “เหมาะสมสำหรับการคุ้มครองด้านสาธารณสุข”ซึ่งรวมถึงการทบทวนข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่าเยาวชน ผู้ไม่สูบบุหรี่ และอดีตผู้สูบบุหรี่ไม่น่าจะเริ่มหรือเริ่มใช้ยาสูบกับผลิตภัณฑ์เหล่านี้อีกครั้งผลิตภัณฑ์ทั้งสี่ ได้แก่ Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint และ Verve Chews Green Mint
“การดูแลให้ผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่ได้รับการประเมินก่อนวางตลาดอย่างเข้มงวดโดย FDA ถือเป็นส่วนสำคัญของภารกิจของเราในการปกป้องสาธารณะ โดยเฉพาะเด็กๆแม้ว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นผลิตภัณฑ์รสมิ้นต์ แต่ข้อมูลที่ส่งไปยัง FDA แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงที่เยาวชนจะบริโภคผลิตภัณฑ์เหล่านี้นั้นต่ำ และข้อจำกัดทางการตลาดที่เข้มงวดจะช่วยป้องกันการเข้าถึงของเยาวชน” Mitch Zeller, JD ผู้อำนวยการศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA กล่าว .“สิ่งสำคัญคือ หลักฐานแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้สามารถช่วยผู้สูบบุหรี่ซึ่งใช้ผลิตภัณฑ์ที่เผาไหม้ซึ่งเป็นอันตรายที่สุด เปลี่ยนมาใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีสารเคมีที่อาจเป็นอันตรายน้อยกว่าได้อย่างสมบูรณ์”
ผลิตภัณฑ์ Verve เป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบทางปากที่มีนิโคตินที่ได้มาจากยาสูบ แต่ไม่มียาสูบแบบตัด บด เป็นผง หรือเป็นใบผลิตภัณฑ์ทั้งสี่ชนิดถูกเคี้ยวแล้วทิ้ง แทนที่จะกลืนลงไปเมื่อผู้ใช้รับประทานผลิตภัณฑ์เสร็จแล้วแผ่นและเคี้ยวแตกต่างกันไปตามเนื้อสัมผัสทั้งสองมีความยืดหยุ่น แต่แผ่นกลมแข็งและการเคี้ยวก็นิ่มผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีไว้สำหรับผู้ใช้ยาสูบที่เป็นผู้ใหญ่
ก่อนที่จะอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่ผ่านวิถีทาง PMTA ตามกฎหมายแล้ว FDA จะต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่ผู้ใช้ยาสูบในปัจจุบันจะหยุดใช้ผลิตภัณฑ์ยาสูบ และความเป็นไปได้ที่ผู้ที่ไม่ใช่ผู้ใช้ในปัจจุบันจะเริ่มใช้ผลิตภัณฑ์ยาสูบการวิจัยแสดงให้เห็นว่ามีความเป็นไปได้ต่ำที่เยาวชน ผู้ไม่สูบบุหรี่ หรือเคยสูบบุหรี่จะเริ่มหรือเริ่มใช้ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ Verve อีกครั้งผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ Verve ในปัจจุบันและผู้ใช้ที่เปลี่ยนมาใช้ผลิตภัณฑ์ Verve โดยสิ้นเชิงมักเผชิญกับองค์ประกอบที่เป็นอันตรายและอาจเป็นอันตรายน้อยกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับบุหรี่และผลิตภัณฑ์ยาสูบไร้ควันอื่นๆหน่วยงานได้โพสต์สรุปการตัดสินใจที่อธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับพื้นฐานในการออกใบสั่งทางการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งสี่นี้
การอนุญาตการตลาดที่ออกในวันนี้อนุญาตให้ขายหรือจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาสูบทั้งสี่อย่างถูกกฎหมายในสหรัฐอเมริกา แต่ไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์นั้นปลอดภัยหรือ "ได้รับการอนุมัติจาก FDA" เนื่องจากไม่มีผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ปลอดภัย
นอกจากนี้ FDA ยังวางข้อจำกัดที่เข้มงวดเกี่ยวกับวิธีการวางตลาดผลิตภัณฑ์ของ Verve รวมถึงผ่านทางเว็บไซต์และแพลตฟอร์มโซเชียลมีเดีย เพื่อช่วยให้แน่ใจว่าการตลาดกำหนดเป้าหมายเฉพาะผู้ใหญ่เท่านั้นFDA จะประเมินข้อมูลใหม่ที่มีอยู่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ผ่านทางบันทึกหลังการขายและรายงานที่จำเป็นในใบสั่งการตลาดบริษัทจำเป็นต้องรายงานข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ในตลาดต่อ FDA เป็นประจำ รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงการศึกษาวิจัยผู้บริโภคที่กำลังดำเนินการและเสร็จสิ้นแล้ว การโฆษณา แผนการตลาด ข้อมูลการขาย ข้อมูลเกี่ยวกับผู้ใช้ปัจจุบันและผู้ใช้ใหม่ การเปลี่ยนแปลงการผลิต และประสบการณ์อันเลวร้าย
FDA จะเพิกถอนคำสั่งทางการตลาดหากพิจารณาว่าการทำการตลาดอย่างต่อเนื่องของผลิตภัณฑ์นั้นไม่เหมาะสมสำหรับการคุ้มครองด้านสาธารณสุขอีกต่อไป เช่น อันเป็นผลมาจากการดูดซึมผลิตภัณฑ์อย่างมีนัยสำคัญโดยเยาวชน
หน่วยงานยังคงดำเนินการตรวจสอบก่อนการวางตลาดสำหรับการสมัครผลิตภัณฑ์ยาสูบหลายพันรายการ และยังคงมุ่งมั่นที่จะสื่อสารกับสาธารณชนเกี่ยวกับความคืบหน้า รวมถึงการออกคำสั่งปฏิเสธการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าปรุงแต่งมากกว่าหนึ่งล้านรายการ ซึ่งขาดหลักฐานเพียงพอว่ามีประโยชน์ แก่ผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่เพียงพอที่จะเอาชนะความกังวลด้านสาธารณสุขอันเนื่องมาจากการอุทธรณ์ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวต่อเยาวชนที่ได้รับการบันทึกไว้เป็นอย่างดีและมีความสำคัญ
เวลาโพสต์: 10 มกราคม 2022
